•  

产品中心
您的位置:首页产品中心辅料 > 硬脂酸镁
  • 产品名称: 硬脂酸镁

硬脂酸镁:英文名  Magnesium Stearate。
成分:以硬脂酸镁(C36H70MgO4)与棕榈酸镁(C32H62MgO4)为主要成分的混合物。
性状:本品为白色疏松无砂性的细粉;微臭;与皮肤接触有滑腻感。本品在水、乙醇或乙醚中不溶。
类别:药用辅料,赋形剂。
用途:硬脂酸镁广泛用于口服胶囊剂、散剂和片剂、口含片和阴道用片剂。
贮藏:密闭保存。
规格:10kg/袋(桶),500克/袋。
产品质量:执行标准为中国药典2005年版。
产品执行标准:

检测项目

标准规定值

性状

本品为白色轻松无砂性的细粉;微有特臭

鉴    别

(1)应符合规定

(2)应符合规定

酸碱度

符合规定

氯 化 物,%

≤0.10

硫 酸 盐,%

≤0.6

干燥失重,%

≤5.0

铁    盐,%

 ≤0.01

重 金 属,PPm

≤15

硬脂酸与棕榈酸相对含量,%

硬脂酸相对含量 ≥40

硬脂酸与棕榈酸相对含量的总和  ≥90%

微生物限度,CFU/g

 细菌数   ≤1000

霉菌数   ≤100

不得检出大肠埃希菌

含    量,%

按干燥品计算,含Mg应为4.0~5.0